علاقة مُحتملة بين السيلسبت والمايفورتيك وحدوث اضطرابات عصبية مميتة

تُحقق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في احتمال علاقة سيلسيبت CellCept® (مايكوفينوليت موفيتيل mycophenolate mofetil) ومايفورتيك Myfortic® (الحمض المايكوفينولي mycophenolic acid ) بتطور اضطراب يُدعى اعْتِلالُ بَيضاءِ الدِّماغِ المُتَعَدِّدُ  تُحقق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في احتمال علاقة سيلسيبت CellCept® (مايكوفينوليت موفيتيل mycophenolate mofetil) ومايفورتيك Myfortic® (الحمض المايكوفينولي mycophenolic acid )
بتطور اضطراب يُدعى اعْتِلالُ بَيضاءِ الدِّماغِ المُتَعَدِّدُ البُؤَر multifocal leukoencephalopathy (PML) المُتدرج،

وهو اضطراب عصبي نادر يُهدد الحياة يُصيب عادة المرضى ناقصي المناعة، حيث يهاجم الدماغ والجملة العصبية المركزية ويكون مُميتاً في العادة.

تتضمن الأعراض اضطرابات في الرؤية، وفقدان في التنسيق والذاكرة. وبحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA فإن الناجين في أغلب الأحيان يُصابون بالإعاقة الدائمة.

يُستعمل السيلسيبت لتجنب رفض الجسم للأعضاء المزروعة. كما شوهد هذا الاضطراب عند المرضى الذين يتناولون هذا الدواء لمُعالجة شكل من أشكال الذئبة lupus، وهو استعمال غير مُصرح به من قبل الجهات المُنظمة.

قامت شركت روش المُنتجة للدواء بلفت نظر الجهات المُنظمة حول العلاقة المذكورة في شهر نوفمبر (تشرين الثاني) 2007 الفائت. وبحسب ما ورد عن الناطق باسم الشركة، فإن روش قامت وبدون الاعتماد على أحد بإثبات 10 إصابات بين المرضى الذين يتناولون سيلسيبت، وأضاف بأن الدواء قد استُعمل من قبل ما يُقارب 500000 مريض حول العالم.

من ناحية ثانية، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بأنها حددت 16 حالة بين المرضى الذين تناولوا منتج روش سيلسيبت تتطورت لديهم تلك العلة العصبية. وأضافت الإدارة بأنها تحتاج إلى ما يُقارب الشهرين لمراجعة وللمصادقة على النشرة المُعدلة للدواء. إلى ذلك الحين، تنصح الجهات المُنظمة الأطباء والمرضى بمراقبة الأعراض عصبية المنشأ. 

(14- 04- 2008)