الـ FDA توافق على الــ Viibryd لعلاج الإكتئاب

مضاد اكتئاب جديد يمثل خيـاراً جديداً لعلاج المرضى باضطراب الاكتئاب الرئيسي Major Depressive Disorder:

في 26 كانون الثاني 2011 وافقت منظمة الغذاء والدواء الأميركية  FDA على دواء جديد يدعى الـ Viibryd لعلاج البالغين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الرئيسي.

وقد قالت الدكتورة Carol Reed عضو شركة الـ WebMD بأن الـ Viibryd يقدم خياراً جديداً للأطباء لعلاج المرضى المصابين بالاكتئاب .
ويعتبر ال viibryd مضاد الاكتئاب الوحيد الذي يعمل كمثبط انتقائي لعودة التقاط السيروتونين وأيضاً كمضاهي  مقلد  جزئي لمستقبلات 5HT1A.
بمعنى أنه يؤثر على الناقل الدماغي " السيروتونين " بطريقتين, حيث يساعد السيروتونين على تنظيم المزاج وغيرها من العمليات.

قـال الدكتـور Thomas Laughren  مدير قسم منتجات الطب النفسي في مركز الـ FDA لتقييم الأدوية والأبحاث  في تصريح صحفي : " إنّ اضطراب الاكتئاب الرئيسي هو مرض يسبب العجز الوظيفي ويمنع المريض من أداء عمله بشكل طبيعي "
وأضاف :" إنّ الأدوية تؤثر على كل شخص بشكل مختلف , لذا من الضروري توافر خيارات علاجية متنوعة ومتاحة للمرضى الذين يعـانون من الاكتـئـاب "

خـــيار علاجي جديد :

قال الدكتور Stephen M. Stahl  بروفيسور الطب النفـسي في جامعة California, San Diego في تصريح صحفي , بأن الـ Viibryd " خيار علاجي جديد و مهم , ويملك فعالية مثبتة و لمحة آمنة و واضحة ".

في الاختبارات السريرية , تفوّق الـ Viibryd على الـ placebo في تحسين الأعراض الاكتئابية.
خلال التجارب السريرية , ترافق الـ Viibryd مع تأثيرات جانبية تضمنت الإسهال و الغثيان و الإقياء والأرق عند بعض المرضى.
وتتضمن التأثيرات السلبية الأخرى للـ Viibryd انخفاض الرغبة الجنسية عند 4% من الخاضعين للدراسة مقارنةً مع أقل من 1% عند المرضى الذين تناولوا الـ placebo .
تمت مصادفة خلل الانتصاب Erectile dysfunction عند 2% من الخاضعين للدراسة و الموضوعين على الـ Viibryd مقارنةً مع حوالي 1% من الناس الموضوعين على الـ placebo.
ومثل جميع الأدوية الأخرى المضادة للاكتئاب , فإن الدواء سيحتوي على تحذير ضمن العلبة ودليل الدواء الذي يصف الخطر المتزايد و المحتمل للتفكير والسـلوك الانتحاري عند الأطفال و المراهقين والبالغين الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18 حتى 24 سنة وذلك خلال المعالجة البدئية.
قالت الـ FDA في تحرير صحفي بأن التحذير على وصفات الـ  Viibryd أيضاً سيشير إلى أن البيانات لم تظهر زيادة في التفكير الانتحاري عند البالغين فوق الـ 24 سنة , ولا نقص خطر التفكير والسلوك الانتحاري عند المرضى بعمر الـ 65 وما فوق.


وقد صرّحت شركة البيانات السريرية بأنها تخطط لجعل الـ Viibryd متوفراً في الولايات المتحدة في الربع الثاني من هذا العـام.