الـ FDA توافق على مستحضر (Zuplenz®) أوندانسترون – فيلم منحل فموياً

3- تموز- 2010 – أعلنت شركة strativa للمستحضرات الدوائية أن الـ FDA وافقت على عقار (Zuplenz®) أوندانسترون – فيلم منحل فموياً- والذي يقي من الحالات الشديدة والمتوسطة للإقياء التالي للعمل الجراحي والمحرّض بالعلاج الكيميائي للسرطان  بالإضافة للعلاج الشعاعي الذي يؤدي للغثيان والإقياء . 

Zuplenz® مستحضر فريد من نوعه من الأونداسترون وهو أول فيلم منحل فموياً وافقت عليه إدارة الأدوية والأغذية كوصفة علاجية . 
إن موافقة إدارة الأدوية والأغذية كانت مبنيةً على معطيات دراسات سريرية تُقارن بين التكافؤ البيولوجي لعقار (Zuplenz 8mg) مع عقار ( Zofran ODT® 8mg أقراص ذوابة فموياً ) ، وإن نتائج الحرائك الدوائية لتلك الدراسات أظهرت بوضوح أن جرعة واحدة من Zuplenz® سواء أُخذت مع الماء أو بدونه أو ضمن الطعام أو في حالات الصيام يمكن مقارنتها مع Zofran ODT® . 
" إن موافقة إدارة الأدوية والأغذية شكلت حدثاً هاماً لشركة Strativa والذي دعم التزاماتنا لتعزيز منتجاتنا كوصفة طبية استجابة للحاجات المختلفة للمرضى " هذا ما قاله John A. MacPhee رئيس شركة strativa للمستحضرات الدوائية ، وأضاف قائلاً : Zuplenz®" يقدم للمرضى الذين لديهم صعوبة في ابتلاع الأقراص تركيبة مبتكرة وملائمة وسهلة التناول وتزودهم بالفعالية الموثوقة والمتوقعة من الأونداسترون ". 

يستخدم Zuplenz® مسجل ملكية pharmafilm بتكنولوجيا الفيلم المنحل فموياً لانحلال سريع في اللسان دون الحاجة إلى الماء الذي كان يسبب إزعاجاً إضافياً لبعض المرضى الذين يعانون من الغثيان أو الإقياء . 
إن عقار Zuplenz® يُقدم بجرعة 4ملغ و 8ملغ ومن المتوقع أن يتوفر للبيع في الصيدليات في الربع الثالث من عام 2010 م . 

إن الغثيان و الإقياء تأثيران شائعان مترافقان مع المعالجة الكيميائية و الشعاعية و الجراحة. و كما أن الغثيان و الإقياء غير المعالجان لهما عواقب خطيرة كالإنهاك و التجفاف ونقص التغذية والتي تتعارض مع المعالجة والشفاء . 

الاستطبابات ومعلومات الأمان الهامة :
يُستطب Zuplenz® للوقاية من الحالات المتوسطة والشديدة للإقياء التالي للعمل الجراحي والمحرض بالعلاج الكيميائي بالإضافة للعلاج الشعاعي الذي يحرض الغثيان والإقياء . 
أشارت تقارير إلى أن تناول الأونداسترون مترافقاً مع أبومورفين هو مضاد استطباب لأنه يحدث هبوط ضغط شديد وفقدان الوعي . 
Zuplenz® مضاد استطباب للمرضى الذي يعرفون أن لديهم فرط حساسية لهذا العقار .
إن التفاعلات الدوائية الضارة الأكثر شيوعاً ( أكثر أو تساوي 5%) والتي صُرّح بها في التجارب السريرية على المرضى الذين يتلقون الأونداسترون للوقاية من الغثيان والإقياء المترافق مع العلاج الكيميائي للسرطان أو العلاج الشعاعي المتزامن كانت الصداع والتعب والإنهاك والإمساك والدوخة ، بالإضافة إلى ذلك فإن أشيع التأثيرات الجانبية التي صُرح بها للغثيان والإقياء التالي للعمليات الجراحية والتي تحدث بمعدل هام ومختلف عن تأثير الدواء الغفل ( بلاسيبو ) كانت الصداع