منظمة الـ FDA ترفض استخدام الدواء الجديد Qnexa

توصل خبراء هيئة إدارة الأغذية والدواء) FDA) إلى أن دواء (Qnexa ) فعال في تخفيض الوزن لكنهم قلقين من السماح بانتشاره الواسع قبل معرفة آثاره السلبية البعيدة.
عادة تقبل FDA برأي هيئة الإرشاد الطبي التابعة لها، لكن يوجد أحياناً رأي مخالف ضمن الهيئة أو تعليق من أحد الأعضاء قد يؤدي إلى قرار آخر.
وقد صرح أحد أعضاء الهيئة والذي صوت بلا لقبول الدواء وهو الدكتور كينيث بورمان من جامعة جورج تاون حيث قال: " أتمنى أن يؤدي صوتي إلى المزيد من النقاش، ولم أكن لأمانع لو تم قبول الدواء باستطبابات معينة ومحدودة." 

وقد اعترف الدكتور بورمان مع بقية أعضاء الهيئة أن هذا الدواء فعال أكثر من جميع الأدوية الموجودة. حيث يؤدي إلى تخفيض بمعدل 6-10 % من وزن الجسم إذا التزم المريض بنظام حمية وتمرينات رياضية مع تناول الدواء.
لكن المشكلة تكمن في تأثيراته الجانبية، فقد يؤدي إلى تشوهات ولادية ، ويزيد الميول الانتحارية، وقد يسبب أيضاً حماض استقلابي والذي يسبب زيادة في سرعة فقدان العظم ، كما يزداد خطر الحصيات الكلوية، وتوجد تأثيرات خطيرة أخرى.
وعن ذلك قال الدكتور بورمان:" من الصعب جداً بل من المستحيل تقييم خطورة هذا الدواء خلال سنة واحدة من تجربته.وذلك لأنه يستخدم مدى الحياة!، ولا يمكن توقع تأثيراته على المجتمع من خلال التجارب السريرية." 

وعلى الرغم من ذلك اعترف بورمان والعديد من الأعضاء أن تصويتهم بقبول الدواء كان قريباً من فكرهم.
وقد صرح مدير قسم الأدوية الغدية في FDA الدكتور إريك كولمان حول هذا الموضوع في مؤتمر صحفي حيث قال:
" لقد شعرنا بتردد المصوتين حول قرارهم ، حتى الذين صوتوا ضد الدواء، لم يكونوا معارضين للدواء بشدة وإنما كانت لديهم اعتبارات هامة تمنعهم من الموافقة عليه." 


ماهي التأثيرات المحتملة إذا استخدم الدواء بشكل واسع؟؟
يعتبر Qnexa مزيج من دوائين موجودين سابقاً ولكن بجرعات منخفضة. وهما Phentermine + Topirmate فالأول دواء للصرع والثاني خافض شهية ( أمفيتامين) .
ينحصر استخدام الدواء في البدينين وزائدي الوزن ذوي ال BMI الأكثر من 27 مع وجود مرض مرافق مثل ارتفاع الكولسترول، والسكري من النمط الثاني ، وارتفاع الضغط. لكن المشكلة أن ملايين الناس حول العالم والذين يفكرون في وزنهم لن يمانعوا في تجربة الدواء حتى مع عدم وجود الشروط السابقة.
من المعلوم أن الدوائين السابقين يمتلكان تأثيرات جانبية خطيرة، حيث Phentermine هو الجزء Phen من الدواء الخافض للوزن Fen-Phen والذي سحب من السوق بسبب تأثيراته السمية على القلب والتي تعود بشكل كامل للجزء Fen. أما Topiramate فقد ارتبط اسمه مع مشاكل في التركيز والذاكرة، والاكتئاب والميول الانتحارية، وقد سبب تشوهات ولادية عند تجربته على حيوانات التجربة. 

ولقد سبب قرار الهيئة خيبة أمل للناس الذين شاركوا بتجربة الدواء وأدلوا بشهادتهم أمام الهيئة. ومنهم( مارغريت بيغي )وهي خبيرة عسكرية وتمتلك مزرعة خيول.
وقد قالت مارغريت حول القرار:" لقد كان وزني 200 باوند، وبعد 15 شهر من العلاج ب Qnexa أصبح 143 باوند. ولم أعد أشعر بالشهية الدائمة للطعام، وأصبحت فجأة شخصاً يتناول الوجبات الخفيفة والطعام الصحي.!" 

ولكن آخرون ، مثل الدكتور سيدني وولف وهو مدير الصحة في جمعية Public Citizen يعتبر أن Qnexa خطير جداً إذا استخدم بشكل واسع.
حيث قال:" هناك العديد من الأسباب التي ستجعل دواءاً مثل هذا يستخدم من قبل ملايين الناس، ولأسباب صحية يجب أن يمنع هذا الدواء. حيث أنه ليس بدواء جديد وإنما مزيج من دوائين سابقين لهما العديد من المخاطر."