المُصادقة على أميتزا لعلاج مُتلازمة القولون المُتهيج المصحوبة بالإمساك

صادقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على أميتزا Amitiza (لوبيبروستون Lubiprostone) لعلاج مُتلازمة القولون المُتهيج المصحوبة بالإمساك Irritable Bowel Syndrome with Constipation (IBS-C)عند النساء فوق سن 18 سنة. تتصف مُتلازمة القولون المُتهيج المصحوبة بالإمساك بحدوث تشنجات وألم في البطن وانتفاخ وامساك أو إسهال، وهي تُسبب عدم ارتياح وإزعاج كبير للمُصابين. وهي تصيب النساء أكثر من الرجال بما يُقارب الضعف


تم إثبات سلامة وفعّالية الأميتزا من خلال دراستين كبيرتين تضمنتا 1154 مريض تم تشخيص إصابتهم بمُتلازمة القولون المُتهيج المصحوبة بالإمساك وكان مُعظمهم من النساء حيث كانت نسبة الرجال تقريباً 8%.

أقرّ أكثر المُشاركين المُعالجين بالأميتزا بتراجع الأعراض لديهم بشكل مُعتدل أو ملحوظ خلال 12 أسبوع من العلاج مُقارنة مع المُشاركين الذين تناولوا الدواء الوهمي.

أما تقييم السلامة بالنسبة للعلاج طويل الأمد فقد تمّ من خلال دراسة عولج خلالها المُشاركون بالأميتزا لمدة تتراوح بين 9 – 13 شهراً. لم تكن فعالية الأميتزا في علاج مُتلازمة القولون المُتهيج المصحوبة بالإمساك بالنسبة للرجال قابلة للحسم.


تتضمن الأعراض الجانبية الشائعة الغثيان والإسهال وألم البطن.
أما الأعراض الجانبية النادرة فتتضمن التهاب المجاري البولية، وجفاف الفم، والإغماء، ووذمة الأطراف، وعسر التنفس، وخفقان القلب.

يجب تناول الأميتزا مرتين يومياً بجرعة 8 ميكروغرام مع الماء و الطعام.
يجب أن يُقيّم المرضى وبشكل دوري مع العاملين في الرعاية الصحية حاجتهم لاستمرار تناول العلاج.

المصدر

عنوان التعليق*:

اسم الكاتب*:

نص التعليق*: