2012-02-10 07:06:40
أول نسخ من الدواء الشبيه للديفالبرويكس

صادقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على أول منتج لحبوب ديفالبروكس صوديوم مُتأخر- التحرر divalproex sodium delayed-release . باسمه العلمي ,,( بدون الاسم التجاري Depakote ) و معلوم أن إدارة الغذاء والدواء االأمريكية FDA كانت قد صادقت مسبقاً على استعمال الديباكوت لعلاج نوبات الصرع seizures والاضطرابات ثنائية القطب والشقيقة. سيكون للديفالبرويكس صوديوم نفس تحذيرات السلامة الخاصة بالديباكوت، بما في ذلك التحذير المؤطر والذي يُنبه من خطر الأذى الكبدي (التسمم الكبدي) بما في ذلك خطر الموت، ومن خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس pancreatitis ، أو احتقان البنكرياس يتضمن ذلك الحالات شديدة الخطورة أو القاتلة. كما يُركز التحذير المؤطر على خطر حدوث تشوهات ولادية Teratogenicity بما في ذلك تشوهات الحبل العصبي neural tube. حصلت عدة شركات مُنتجة للدواء على المُصادقة لتسويق حبوب الديفالبرويكس صوديوم ُمتأخر- التحرير، مثل :  المرجع - معامل صن المحدودة للصناعة الصيدلانية، مومباي، الهند Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Mumbai, India  - شركة جين فارم، أونتاريو، كندا Genpharm Inc., Ontario, Canada  - شركة أن يو- فارم Nu-Pharm Inc ، وغيرها. ترجم من قبل د.هنا عاقولة مشرفة قسم الصيدلة