2012-02-10 07:18:41
FDA تُصادق على دواء جديد لعلاج الألم المُستمر بعد الإصابة بالحلأ النطاقي

أعلنت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية (FDA ) أنها قد صادقت على لصاقات Qutenza (capsaicin) 8% لعلاج الألم العصبي التالي للحلأ النطاقي (PHN ) , غالباً هذه الآلام المُبرحة الشديدة يمكن أن تستمر لأسابيع , أشهر و حتى لسنوات و ذلك عند 10 إلى 15 % من الناس الذين يُصابون بالحلأ النطاقي . لصاقات الجلد المُشربة بالدواء التي صُنِعت من قبل Lohmann Therapie-Systems AD في Andernach, Germany و وُزِعت في الولايات المتحدة من قبل شركة NeurogesX Inc. of San Mateo, California , يجب أن تُطَبق من قبل أخصائيي الرعاية الصحية لأن تطبيقها مؤلم و المريض بحاجة لمُخدر موضعي أولاً قبل استعمالها .  من المُحتمل أن المرضى سيحتاجون لمُسكنات ألم إضافية مثل الثلج أو الأفيونات , كما يجب أن يخضعوا للمراقبة على الأقل لمدة ساعة بعد تطبيق اللصاقة نظراً لخطر حدوث ارتفاع ضغط الدم .  الدكتور بوب رابابورت , مدير قسم منتجات التخدير والروماتيزم و فقدان الشعور بالألم في مركز الـ FDA لبحوث و تقييم الأدوية أخبر الصحفيين : "هذا المُنتج الجديد بإمكانه أن يُوفر فعالية مُسكنة للألم للمرضى الذين يُعانون من PHN " .  الدكتورة لين ويبستر , المدير الطبي في Lifetree للأبحاث السريرية , بمدينة سولت ليك في ولاية يوتاه قالت : " PHN من الممكن أن يكون مؤلم جداً و بشكلٍ لا يُطاق بحيث يُؤثر على جودة حياة المريض بنواحي عديدة . " و أوضحت أن التأثيرات الجانبية غير المرغوب فيها للعديد من الأدوية المُستخدمة لتسكين الألم و المُتوفرة حالياً قد أدت إلى الحد من استخدام هذه الأدوية , لذلك فإن علاج PHN لايزال حاجة هامة لم تلبَ بعد. و أضافت : " Qutenza ربما يُوفر خيار علاجي فريد من نوعه يعمل في موقع الألم و قد يكون مفيد كخيار علاجي بالمُشاركة مع العلاجات الحالية."  الحلأ النطاقي يُسببه الفيروس النطاقي الحُمَّاقي , وهو نفس الفيروس الذي يُسبب جدري الماء . أي شخص اُصيب بجدري الماء يحمل الفيروس و قد يُواجه خطر الإصابة بالحلأ النطاقي وذلك إذا استعاد الفيروس نشاطه و عادةً ما يتخذ مسار عصب واحد ,و تستمر الإصابة لمدة اسبوعين إلى أربعة أسابيع و غالباً ما تبدأ بألم حارق مُوضّع في المنطقة التابعة للعصب المُصاب. غالباً أول الأعراض الواضحة الظهور للحلأ النطاقي تتضمن انتشار طفح أو بثرات على الجلد , الانتشار النموذجي يظهر على شكل شريط من الانتبارات و البثور يمتد من الناحية الخلفية إلى الأمام من الجذع أو البطن . بالإضافة إلى إصابة أعلى الوجه و خاصة العين كموقع شائع آخر .  PHN يُؤثر على الألياف العصبية و الجلد و يُسبب الألم الذي قد يكون شديد بشكل لا يُطاق و حتى أنه من المُمكن أن يستمر لأسابيع , أشهر و حتى سنوات . حوالي 10 إلى 15 بالمئة من الناس الذين اُصيبوا بالحلأ النطاقي سيُعانون من آلام عصبية تالية له . والتي تكون أكثر شيوعاً عند المُسنين .  العنصر الفعَّال في Qutenza هو كابسايسين , وهو المركب الذي يجعل الفلفل بطعمٍ حار. يمكنك الحصول على المُنتجات المُتاحة لتخفيف آلام PHN و حتى بدون وصفة , لكن هذه تحتوي على كابسايسين بتركيز أقل منه في Qutenza و الذي تبعاً لإدارة الغذاء و الدواء الأمريكية FDA يُعتبر الدواء الوصفي الأول الحائز على موافقة الاتحاد لاحتوائه على الكابسايسين الصنعي بشكل مُركز ونقي.  الأدلة من الدراسات السريرية أظهرت أن Qutenza خفف آلام PHN لمدة أقصاها 12 أسبوع تالية لتطبيق المعالجة لمدة ساعة واحدة. كما يمكن أن تُكرر المعالجة كل 3 أشهر أو أكثر. أغلب الآثار الجانبية المُعلَن عنها تضمنت الألم, التورم, الحكة, احمرار و آفات حُمامية في موقع تطبيق اللصاقة,  ارتفاع ضغط الدم حدث عند بعض المرضى و بمعدل كان حوالي أقل من /10مم ز./ على الرغم أن لدى بعض المرضى الزيادة  كانت أعلى و استمرت حوالي الساعتين بعد إزالة اللصاقة.  وقد تمت الموافقة على Qutenza أيضاً من قبل الاتحاد الأوربي . تمت الترجمة من قبل فريق سيتامول نت الطبي