2012-02-10 07:13:08
جرعة منخفضة من الديكساميثازون لعلاج الورم النقوي Myeloma المشخص حديثاً

تعد الجرعة العالية من الديكساميثازون الدعامة الأساسية لعلاج الورم النقوي المتعدد . ومع ذلك خلصت دراسة نشرت على الانترنت لأول مرة من قبل The Lancet Oncology بأنَّ lenalidomide مع جرعة منخفضة من الديكساميثازون تترافق مع بقاء قصير الأجل وأفضل عموماً مع سمية أقل مقارنة بإعطاء lenalidomide  مع جرعة عالية من الديكساميثازون وذلك لمرضى المايلوما المشخصة حديثاً , ويمثل بذلك خيار المعالجة المتاح حتى الآن لهؤلاء المرضى . كُتب المقال من قبل البروفيسور S Vincent Rajkumar, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA, . (ECOG), USA  وزملاؤه لصالح جمعية الأورام التعاونية الشرقية و في هذه التجربة المحكمة العشوائية , تراجعت أعراض المايلوما عند إعطاء المرضى _عرضيين لم يتلقوا علاج مسبقاً_ 25 ملغ lenalidomide  في الأيام 1-21 مع 40 ملغ ديكساميثازون في الأيام 1-4,ثم في 9-12, ثم في 17 -20 خلال فترة(دورة علاجية) 28 يوماً(جرعة عالية) , أو يعطى lenalidomide بنفس الجرعة المعطاة سابقاً مع الديكساميثازون 40 ملغ في الأيام 1, 8, 15, 22 خلال فترة (دورة علاجية) 28 يوماً (جرعة منخفضة) . وبعد مضي أربع دورات , يمكن للمرضى إيقاف العلاج الدوائي لمتابعة زرع الخلايا الجذعية أو مواصلة العلاج حتى تطور المرض.   في النهاية الأولية بمضي أربع دورات على المعالجة يحدد معدل الاستجابة وفق معايير المجموعة الأوروبية لأمراض الدم وزرع نقي العظم . ووجد الباحثون أنَّ 79% من 214 مريض تلقوا جرعة عالية و 68% من 205 مريض تلقوا جرعة منخفضة قد استجابوا بشكل كامل أو جزئي في غضون أربع دورات من تطبيق المعالجة . وكان تحليل نتائج المرحلة الثانية التي استمرت لمدة عام كما يلي: حيث أن 96% للبقيا العامة في المجموعة المعطاة جرعة منخفضة من الديكساميثازون و 87% للبقيا العامة في المجموعة المعطاة جرعة عالية .  وتوقفت الدراسة تبعاً للنتائج ونقل المرضى المعالجين بالجرعة العالية إلى المجموعة المعالجة بالجرعة المنخفضة . أعطي درجة 3 أو أكثر (للتأثير السمي) لـ 117(52%) من المرضى على نظام الجرعة العالية خلال الأشهر الأربعة الأولى مقابل 76(35%) من 220 للمرضى على نظام الجرعة المنخفضة.  12 من 222(5%) على نظام الجرعة المرتفعة و 1 من 220(>1%) على نظام الجرعة المنخفضة قد توفوا خلال الأشهر الأربعة الأولى .أما أشيع 3 أشكال للسمية الناتجة عن المعالجة بنوعيها العالي والمنخفض الجرعة , من الدرجة الثالثة أو أكثر فكانت: • خثار الأوردة العميقة (26% مقابل 12%) • الإنتانات بما في ذلك ذات الرئة (16% مقابل 9%) • تعب عام (15% مقابل 9%) . ويقول الباحثون بأن إعطاء الديكساميثازون بجرعات عالية في الأوساط الاجتماعية سجّل حالات سمية و وفاة في الأشهر الأربعة الأولى أعلى من إعطائه بجرعات منخفضة , إضافةً إلى زيادة خطر المضاعفات الانصمامية الخثارية thromboembolic و ارتفاع مخاطر التأثيرات المعاكسة ولا سيما في المرضى بعمر فوق الـ 65 سنة .   وخلصت الدراسة بملاحظة فعالية الديكساميثازون (جرعة منخفضة) مع lenalidomide لعلاج المايلوما المشخصة حديثاً وذلك بدرجات سمية مقبولة ووفيات مبكرة أقل . ويضيف الباحثون : " أظهرت نتائج هذه الدراسة بأنه لا حاجة لاستعمال الديكساميثازون بجرعة عالية لعلاج المايلوما , ونتيجة لذلك فإن معظم الدراسات الجارية في الطور الثالث أقرت الديكساميثازون منخفض الجرعة كعلاج معياري في أنظمة الاتحاد . "وفي إطار الملاحظات والتعليقات أكد البروفيسور Antonio Palumbo والدكتورة Francesca Gay Divisione di Ematologia dell'Universita di Torino, Turin , Italy بقولهما : " تم إثبات الفعالية العالية والقبول الجيد لإعطاء lenalidomide  مع الديكساميثازون بجرعة منخفضة كعلاج أولي للمايلوما ".  واختتم الباحثون :" يعزز الطور الثالث للدراسات العشوائية مقارنة هذا النظام الدوائي مع المعايير الحالية للرعاية مثل ملفلان- بريدنيزون- تاليدومايد أو ملفلان- بريدنيزون- بورتيزوميب, وهذه المقارنة لاتزال مطلوبة للتحقق فيما إذا كان lenalidomide  مع جرعة منخفضة من الديكساميثازون يمكن أن يمثل رعاية معيارية جديدة لمرضى المايلوما, وفيما إذا كان ينبغي أن تكون الإستراتيجية العلاجية المثلى طويلة الأمد مع lenalidomide و الستروئيدات أو قصيرة الأمد مقرونة بدمج الزرع الذاتي" . تمت الترجمة من قبل فريق سيتامول نت الطبي